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FDA关注医疗行业检测不准确问题

2015-12-22 00:09 | 来源:网络整理 | 点击次数 :

  华盛顿邮报11月23日报道,美国食品药品管理局认为,不准确和不可靠的医疗检测结果,不仅给患者带来了无需的手术、医药处置,也带来了医疗费用成本的上升,有时可能威胁到患者的生命安全。联邦政府在上周提交给国会的调查报告称,这些检测不符合FDA的要求,对病人产生了实质性危害。在美国,医疗行业在大量使用实验室自行开发的检测方法,联邦政府以及美国国会希望在医疗检测方法方面加强立法,制定严格的标准。报道称,通过20例临床检测研究发现,一种认为通过血液检测卵巢癌的方法并不十分有效,却在广泛使用,而错误的检测结果导致无谓的手术并切除了女性健康的卵巢;一些并不能准确检测胎儿异常的方法,,导致怀孕妇女选择流产手术;目前在市场上测试心脏病风险的几种基因变异检测方法,但检测结果与心脏病之间的关联尚未得到权威认可,而这种检测方法已检测了15万人次,检测费用超过24亿美元。

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